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器械名称
医用透明质酸钠皮肤创面护理贴
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注册证/备案号
桂械注准20252140114
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管理类别
第二类
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公司名称
梧州中铭鼎晟医药科技有限公司
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公司地址
广西壮族自治区梧州市万秀区园区三路粤桂(梧州)健康医疗产业园6栋2层
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生产地址
广州市花都区花山镇启源大道2号之一501(委托生产)
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位
广西壮族自治区药品监督管理局
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批准/备案日期
2025-03-19
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有效期至
2030-03-18
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型号规格
3g/贴、4g/贴、5g/贴、6g/贴、7g/贴、8g/贴、10g/贴、15g/贴、18g/贴、20g/贴、23g/贴、25g/贴、28g/贴、30g/贴、33g/贴、35g/贴、38g/贴、40g/贴、45g/贴、50g/贴、60g/贴
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结构及组成
产品由敷贴和包装组成,敷贴由透明质酸钠、D-(+)-海藻糖二水合物、甘油、卡波姆、黄原胶、1,2己二醇、三乙醇胺、对羟基苯乙酮、纯化水和非织造布组成。
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适用范围
用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、婴儿肚脐口创口、皮肤过敏/激光/光子/果酸换肤/微整形术后/皮炎/湿疹/痤疮造成皮肤受损后创面)的护理,为创面愈合提供微环境。产品经辐照灭菌,一次性使用。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
受托生产企业:工藤制药(广州)有限公司;统一社会信用代码:91440114MABTLYCP1A
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变更情况